醫(yī)藥公司質(zhì)管員年度工作總結(jié)范文（精選3篇）
醫(yī)藥公司質(zhì)管員年度工作總結(jié)范文 篇1
時光飛逝，時間催促我們即將告別20xx，憧憬激勵我們在20xx年開創(chuàng)事業(yè)的新高，回顧即將過去的一年，機遇與挑戰(zhàn)并存，新版GSP的認證無疑讓醫(yī)藥企業(yè)來個大改變。20xx年大半年的工作都是在準備新版GSP認證。前期上報GSP申報材料過程中，對于省局領(lǐng)導提出的不符合項，認真整改，整改后第一時間上報省局。過程反反復復，但不負努力，GSP認證材料上報成功。20xx年7月1日-2日，公司迎來了新版GSP認證現(xiàn)場認證，省局認證人員對我公司進行了認真而細致的檢查，給我們上了一堂關(guān)于藥品質(zhì)量最具體、印象最深刻的一課，認證過程緊張與快樂并存，看到省局領(lǐng)導對我們工作的認可，將近一年的準備工作都是值得的。總之，各部門間通過努力，通力合作，不斷進取，公司完成了新版GSP的認證，基本完成了這一年公司的正常工作任務(wù)。
為了更好的完成工作，總結(jié)經(jīng)驗，揚長避短，現(xiàn)將過去一年工作情況總結(jié)如下：
1、認真貫徹執(zhí)行國家和省食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，平時工作中除做好藥品的質(zhì)量審核和監(jiān)管工作外，積極配合市局有關(guān)檢查，督促整改有效落實。在公司領(lǐng)導和市藥監(jiān)局的監(jiān)督管理下，做好了公司經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到了依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品的質(zhì)量，根據(jù)GSP要求，對首營企業(yè)和首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種審核及檔案。審核首營企業(yè)9家，首營品種11個。另外，計算機管理系統(tǒng)中對供應(yīng)商的資質(zhì)實行效期管理，及時將缺少的資料上報采購部，保證藥品的合法經(jīng)營。
3、全面掌握全公司藥品的質(zhì)量動態(tài)，并分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為客戶提供各種質(zhì)量資料，如品種資質(zhì)、公司資質(zhì)、藥品物價等。
4、準確及時地收集并傳遞食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量信息文件，進行分析匯總，及時進傳遞，以質(zhì)量信息傳遞單、復印文件的形式反饋給各部門，確保了質(zhì)量信息及時暢通的傳遞和準確有效的利用。
5、在質(zhì)管部長部長的領(lǐng)導下，參與不合格藥品的審核、確認、報損，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。完成了不合格藥品匯總分析等工作。
6、指導和監(jiān)管藥品保管、驗收、養(yǎng)護和儲存過程中的質(zhì)量工作，并做好完整的記錄，每月定期對質(zhì)量制度執(zhí)行情況進行考核。
7、在質(zhì)管部長部長的領(lǐng)導下，參與并完成了公司冷庫的驗證工作。
8、監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營的藥品電子碼入出庫的上傳，國家規(guī)定的無藥品電子碼的藥品一律不得購進，協(xié)助儲運部處理電子監(jiān)管中所遇到的問題。
9、順利完成了公司業(yè)務(wù)員備案，公司證照復印發(fā)放和法人授權(quán)委托書開具發(fā)放工作。
10、在部長的指導下，熟悉了質(zhì)量查詢登記的上報工作，現(xiàn)在已能獨立完成。
11、協(xié)助完成了進貨藥品質(zhì)量評審工作。
12、完成了計算機權(quán)限檢查工作。
20xx年是充實的一年，對我來說也是非常不平凡的一年，也是收獲成果的一年。這一年看著寶寶一點點的成長，在這里更能理解公司領(lǐng)導的不容易，公司的成長離不開他們的用心良苦，在這里感謝他們?yōu)槲覀兇蠹姨峁┻@個平臺，讓我們快速成長，謝謝!
醫(yī)藥公司質(zhì)管員年度工作總結(jié)范文 篇2
春去冬來，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間，20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們又將邁入一個嶄新的年頭。回首即將成為過去的20xx年，在公司領(lǐng)導的正確指引下，我們質(zhì)量管理的全體人員，團結(jié)一致，發(fā)奮拼搏，克服了種種困難，確保了GSP的順利通過及后續(xù)經(jīng)營質(zhì)量管理工作的有效開展，一年來質(zhì)量管理部在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機遇，各項工作上實現(xiàn)了新的突破，現(xiàn)就一年來的工作總結(jié)如下：
一、20xx年質(zhì)量管理主要工作回顧
20xx年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質(zhì)量管理面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年，在公司領(lǐng)導的正確帶領(lǐng)下，質(zhì)量管理全體人員緊緊圍繞GSP認證和商品質(zhì)量為中心，著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，積極認真履行GSP賦予的職責，努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力，為公司GSP認證和經(jīng)營質(zhì)量管理制度建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務(wù)各項工作取得了明顯成效。
1、積極推進GSP認證實施。
從1月份起公司啟動GSP認工作以來，質(zhì)量管理部作為認證體系的核心部門，圍繞認證大局，積極履行職責。公司于20xx年1月18日重新調(diào)整公司質(zhì)量管理領(lǐng)導小組，明確了質(zhì)量管理職責，本人多次參加省、市藥監(jiān)局組織的GSP條款培訓，多次實地參觀、考察、學習醫(yī)藥公司等企業(yè)的先進經(jīng)驗，同時針對GSP重點內(nèi)容對全體員工進行了相關(guān)的培訓和考試。
重點制訂了計算機系統(tǒng)設(shè)臵方案，對計算機質(zhì)量控制功能進行指導設(shè)定，并根據(jù)GSP要求和公司實際需要設(shè)臵了計算機崗位人員，明確了操作權(quán)限，對質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫進行了更新和維護。制定出了計算機工作流程崗位流程圖。
完成了質(zhì)量管理體系內(nèi)審、質(zhì)量風險評估資料、質(zhì)量信息、質(zhì)量檔案、質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認處理、藥品不良反應(yīng)報告等GSP認證檢查相關(guān)資料的準備、補充和完善。指導監(jiān)督驗收、養(yǎng)護、儲存、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題及時協(xié)調(diào)解決，著重強調(diào)GSP認證檢查當中容易出現(xiàn)差錯的問題，查漏補缺，盡力改善。
組織開展了四次GSP內(nèi)審，對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行了整改落實。7月網(wǎng)上成功提交認證資料后，在大家的共同努力下，8月底一次性順利通過了x省認證評審中心的驗收，取得了GSP認證證書。
2、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的指導監(jiān)督。
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和公司制度的規(guī)定，本人20xx年共審批首營企業(yè)家，首營品種x個品種，并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進行審核，對近效期資質(zhì)及時督促質(zhì)管部索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。
準確及時的收集了20xx年度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息共計x條，并進行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。共傳遞質(zhì)量信息例，確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司全年無國家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的'審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，全年不合格藥品共x個批次x個品種，主要原因為過期所致。
指導和監(jiān)管藥品驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。經(jīng)常參加商品質(zhì)量驗收工作。并指導合理儲存，每月定期對商品養(yǎng)護工作檢查和指導。全年共驗收入庫批次，全部合格。
3、強化藥品經(jīng)營過程監(jiān)管。
GSP認證結(jié)束后，工作重心由GSP認證轉(zhuǎn)移至日常監(jiān)管能力建設(shè)上來，對藥品采購活動、驗收、儲存及銷售等環(huán)節(jié)實行全程質(zhì)量控制。
協(xié)助公司辦公室開展質(zhì)量教育，培訓和其他工作。印制GSP手冊本，并做員工培訓6次（新版GSP零售內(nèi)容的培訓、新版GSP經(jīng)驗介紹、重點崗位員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓等）；并出考試題4套（特藥管理試題、醫(yī)療器械管理試題、新版GSP試題等）。完成公司、批發(fā)部、連鎖公司20xx年度藥監(jiān)局繼續(xù)教育培訓工作。（共計培訓x人，全部取得上崗證）；參加省局、市局新版GSP認證、繼續(xù)教育培訓等會議共計10次。
協(xié)助零售連鎖公司，幫助解決問題。多次到連鎖公司指導相關(guān)門店資料的準備與申報，修改等工作。對連鎖公司進行新版GSP認證工作的指導和檢查，制定出內(nèi)審方案二套。指導修訂質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表一份。召開店長、門店質(zhì)量負責人工作會議六次（新版GSP認證工作準備情況，加強藥品電子監(jiān)管工作等）。
4、積極配合省、市局有關(guān)檢查，督促整改有效落實。
從1月份至今，除GSP認證現(xiàn)場檢查驗收外，其余共接受市藥監(jiān)局、稽查局監(jiān)督檢查、專項檢查累計15次，督促整改并提交整改報告4份。對檢查中出現(xiàn)的問題和情況及時上報落實處理。參加藥監(jiān)局召開的藥品質(zhì)量安全風險評估會議、質(zhì)量會議8次，參加民主測評會會議5次。
3月份完成公司《食品流通許可證》資料的準備和驗收工作。6月份完成公司質(zhì)量負責人和質(zhì)量機構(gòu)負責人的資料準備和網(wǎng)上提交工作。10月份完成公司注冊地址（門牌號碼變更）資料的準備和網(wǎng)上提交工作。完成質(zhì)量責任追究管理辦法一套。
②參加配送中心的盤點；
③制作；
④參加產(chǎn)品包裝問題的調(diào)查；
⑤參加園區(qū)的除草活動5次；
⑥完成對中藥飲片質(zhì)量的調(diào)查工作；
⑦參加連鎖公司三八、五一、十一等會員日兌獎活動；
⑧制定出上級部門檢查連鎖門店工作流程圖一份。
二、質(zhì)量管理方面存在的問題
質(zhì)量管理部是公司的質(zhì)量管理核心部門，GSP明確賦予其獨立的質(zhì)量否決權(quán)，在質(zhì)量管理體系運行中處于十分重要的地位，由于受諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發(fā)揮，總體表現(xiàn)出與GSP的要求還相差甚遠，主要表現(xiàn)在以下幾個方面。
1、質(zhì)量監(jiān)管在經(jīng)營過程需要發(fā)展和完善。
公司剛剛通過GSP認證，但要真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念、接受和領(lǐng)會并牢固樹立GSP的新理念，依然是今后長期而艱巨的任務(wù)，因為工作的標準化、程序化一方面需靠員工主動自覺性完成，另一方面需外在的管理制度來約束，規(guī)范其行為。目前質(zhì)管部監(jiān)管能力、技術(shù)服務(wù)水平、創(chuàng)新能力等與同行先進企業(yè)相比差距很大，質(zhì)量管理工作仍處于不斷摸索和完善的初級階段。
2、質(zhì)量職責不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)。
質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負擔，嚴重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),導致有章不循,質(zhì)量問題時有發(fā)生。
3、管理權(quán)限微弱，缺乏活力。
質(zhì)量管理是公司管理活動的重要內(nèi)容，監(jiān)管責任重大，是公司職能發(fā)揮和藥品質(zhì)量保障的關(guān)鍵部門，但擔當?shù)呢熑闻c賦予的權(quán)力不對等，明顯影響部門的工作效率。
4、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠。
公司雖然花了大量的人力、財力、物力來編制質(zhì)量管理體系文件。但是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
5、獨立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位。
公司對質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不力，偶有只考慮眼前的經(jīng)濟利益而放棄質(zhì)量原則，使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管中存在漏洞而出現(xiàn)質(zhì)量問題。
三、20xx年的重點工作
1、提高質(zhì)量管理工作人員素質(zhì)。
①是嚴格對待質(zhì)量管理人員的專業(yè)、學歷要求，人員聘用要提高門檻。
②是建立定期學習培訓機制，派人員外出學習、強化質(zhì)量驗收養(yǎng)護人員操作技能培訓等方式，提高藥品質(zhì)量管理人員的素質(zhì)。
③是繼續(xù)穩(wěn)定質(zhì)量管理人員隊伍，使其嚴把藥品質(zhì)量檢驗關(guān)，杜絕不合格商品進入公司，防止不合格商品出庫銷售。
2.加強監(jiān)督管理。
要嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，加大對銷售過程中的日常監(jiān)督檢查的力度，督促和監(jiān)督嚴格按照GSP要求組織銷售，加強各采購、驗收、儲存和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，把質(zhì)量監(jiān)管責任落到實處，確保藥品質(zhì)量。
3.堅持GSP培訓，為提高公司管理水平和員工素質(zhì)發(fā)揮作用。
GSP培訓是提升公司管理水平和挖掘內(nèi)部人才的重要手段和途徑，通過各種各樣的培訓，促使員工掌握完成好本職工作所必須具備的知識和技能。20xx年要繼續(xù)配合公司辦公室開展GSP培訓，進一步改善技術(shù)服務(wù)質(zhì)量，提升服務(wù)水平。
在日常工作中我認識到作為一名質(zhì)量管理人員堅持原則的重要性，在與其他部門開展相關(guān)工作時，要就實反應(yīng)問題、以數(shù)據(jù)為依據(jù)處理問題。
同志們，今年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是公司實現(xiàn)飛速發(fā)展的關(guān)鍵年。質(zhì)量管理工作使命光榮，責任重大。讓我們在公司領(lǐng)導和全體員工共同努力下，進一步振奮精神，團結(jié)一致，以更加良好的精神狀態(tài)，更加扎實細致的工作作風，更加快捷的工作效率，把好藥品質(zhì)量關(guān)，為保證藥品質(zhì)量安全和推動公司創(chuàng)業(yè)發(fā)揮更大作用和做出新貢獻。
醫(yī)藥公司質(zhì)管員年度工作總結(jié)范文 篇3
中藥飲片的質(zhì)量，關(guān)乎患者的健康。我所在縣中醫(yī)藥管理局的監(jiān)督指導下，對新采購的中藥飲片和庫存飲片進行徹底系統(tǒng)的檢查。對于這次檢查結(jié)果做一下總結(jié)報告：
一、采購中藥飲片廠商選擇方面：
在這次自檢中我所對安國譽林中藥飲片有限公司提供的中藥和菏澤健民中藥飲片有限公司提供的中藥飲片進行質(zhì)量對比，發(fā)現(xiàn)總體來看菏澤健民的中藥飲片干凈、干燥、新鮮，質(zhì)量要優(yōu)于安國譽林。對于以后采購要優(yōu)選菏澤健民中藥飲片有限公司的中藥飲片，或者多家對比優(yōu)質(zhì)優(yōu)選。
二、采購驗收檢查方面：
新采購的中藥飲片，入庫前進行質(zhì)量檢查，對于質(zhì)量不合格的中藥飲片進行退換。對于在運輸過程中出現(xiàn)的包裝破損飲片入斗先用。新進飲片包裝完好進行入庫。實施出陳如新的出庫入庫方案。 三、庫存飲片的入庫養(yǎng)護方面：
這次自檢發(fā)現(xiàn)多味中藥以返潮。個別中藥出現(xiàn)蟲蛀。現(xiàn)返潮中藥已進行晾曬，蟲蛀飲片進行過篩暴曬。對于這一貯存不當問題我所將做以下調(diào)整：時時檢查溫濕度，對于庫存時間較長的中藥飲片、易蟲蛀飲片進行定期檢查。以免出現(xiàn)蟲蛀、潮濕、霉變現(xiàn)象。早發(fā)現(xiàn)早處理。對于返潮中藥飲片及時晾曬、對于輕度蟲蛀中藥進行過篩晾曬，嚴重蟲蛀、霉變中藥及時銷毀。
通過這次自查發(fā)現(xiàn)我所對于中藥飲片的質(zhì)量檢測來說還存在很多不足。沒有專業(yè)的中藥飲片質(zhì)量檢測人員。對于新購進的中藥飲片不能及時的進行專業(yè)質(zhì)量鑒定。飲片的貯存條件不完善。無法保證貯存恒定的溫濕度。
以上問題，在今后的工作中我所會盡快處理。聘請中醫(yī)執(zhí)業(yè)藥師進行中藥飲片的質(zhì)量把關(guān)。對于貯存條件盡快完善。對我所采購人員進行專業(yè)的技術(shù)知識指導，定期培訓。并督促盡快考取中藥執(zhí)業(yè)藥師資格證書以便能更好的做好中藥飲片的采購、檢查、養(yǎng)護工作。
